Jiangsu Runan Pharmaceutical on tyytyväinen GMP-tarkastukseen

Äskettäin neljä Jiangsun provinssin lääkehallinnon tarkastus- ja tarkastuskeskuksen nimittämää opettajaa suoritti kolmipäiväisen GMP-vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen yrityksellemme.

Aamulla 1. elokuuta Zhu Yong, Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd:n, Jiangsu Run'an Pharmaceutical Co., Ltd:n emoyhtiön, pääjohtaja, Zhong Yongcheng, varatoimitusjohtaja, Teng Qi, Laatuvaltuutettu henkilö ja vanhempi konsultti Chen Chu pitivät ensimmäisen tapaamisensa tarkastuskeskuksen opettajan kanssa ilmoittaakseen tarkastuslajikkeita.

Kokouksen jälkeen neljä opettajaa teki paikan päällä GMP-vaatimustenmukaisuustarkastuksia laboratoriossa, natriumlisdronaatin tehtaan 4 tuotantolinjassa, Apmistin tehtaan 3 ja 5 tuotantolinjoissa, julkisissa suunnittelujärjestelmissä ja varastossa. Paikan päällä oleva henkilökunta vastasi huolellisesti opettajan esittämiin kysymyksiin ja esitteli kahden lajikkeen tuotantoprosessitiedot. Lisäksi useat opettajat tarkastivat järjestelmällisesti koko tehtaan laitteet ja tilat.

Toisena ja kolmantena tarkastuspäivänä useat opettajat tarkistivat joitakin järjestelmädokumentteja ja antoivat ohjaavia lausuntoja. Laitospäälliköt kirjasivat huolellisesti opettajien esille tuomat ongelmat ja valmistautuivat riittävästi myöhempään korjaustöihin.

Iltapäivällä 3. elokuuta yhtiön johto piti loppukokouksen neljän opettajan kanssa tehdäkseen yhteenvedon tarkastuksesta. Kokouksessa selvitettiin korjausta vaativat asiat ja GMP-tarkastus päättyi sujuvasti!